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正奇租赁取得《医疗器械经营企业许可证》

发布日期:2014-11-26 浏览次数:5123

近日,正奇租赁正式取得《医疗器械经营企业许可证》(三类),标志着正奇租赁的业务领域又拓宽一步。

自2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局第8号令)施行,医疗器械经营实施经营许可和备案管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理,正奇租赁申请的为第三类医疗器械经营企业许可证。

自今年10月份申请开始,正奇租赁从落实办证条件,到准备各项验收材料,公司上下联动发力,事先进行自检自查,及时解决遇到的难题,做好各项准备工作,最终一次通过合肥市药品监督管理局检查验收,于11月21日顺利取得该项资质。

图  正奇租赁接受合肥市药品监督管理局检查验收

融资租赁以其灵活、快捷、融资金额大、资金到位快等多方面的优点逐步得到医疗机构的认可,随着国家新医改方案的实施,医疗器械租赁市场未来几年发展潜力巨大,需求旺盛。《医疗器械经营企业许可证》的取得,将对正奇租赁在医疗器械领域的业务拓展起到积极的推动作用,对公司实现经营战略和持续发展等方面具有重要作用。

(供稿:正奇租赁  陆海丹/文并图)

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